Opieka Medyczna
Zdrowie i opieka medyczna

Regulacje prawne i ceny – czy organy regulacyjne mogą wpływać na przystępność cenową ad

Posted in Uncategorized  by admin
September 4th, 2018

Uważamy, że organy regulacyjne mogą przyczynić się do utrzymania wydatków na narkotyki na kilka sposobów, przynajmniej w Unii Europejskiej (UE). (Zdajemy sobie sprawę, że niektóre z tych kroków mogą nie być łatwe do wdrożenia w Stanach Zjednoczonych ze względu na ramy prawne.) Po pierwsze, dzięki szybkiemu zatwierdzaniu leków generycznych i biopodobnych oraz umożliwieniu im wejścia na rynek po wygaśnięciu patentów lub okresów wyłączności, organy regulacyjne mogą ułatwić konkurencję, co obniża ceny. Organy regulacyjne mogłyby na przykład przyspieszać dodatkowe generyczne zezwolenia, gdy firmy wykorzystują monopolistyczne warunki dla leków generycznych.
Po drugie, organy regulacyjne mogą zadbać o to, aby moje produkty nadal pojawiały się na rynku w rozsądnym tempie. Niektórzy zwolennicy konsumen- tów skarżą się na wysoki odsetek produktów ja-me, które zapewniają ograniczoną lub żadną wartość dodaną w stosunku do dostępnych leków. Ale wartość dodana jest trudna do przewidzenia, a niektóre produkty ja-so, które zostały pierwotnie skrytykowane, przyniosły korzyści pacjentom i zapewniły dodatkowe opcje leczenia. Co ważniejsze, czasami dostępność tych produktów może obniżyć ceny prawie tak samo, jak dostępność leków generycznych. Gdy na przykład leki przeciw zapaleniu wątroby typu C, podobne do leku Sovaldi, weszły na rynek, spadły ceny i rozszerzono dostęp do leczenia.2
Po trzecie, organy nadzoru mogą zachęcać do badań klinicznych mierzących wartość. Płatnicy potrzebują danych, które umożliwią im ocenę wartości w celu ustalenia, ile powinni zapłacić za dany lek. Organy oceny technologii medycznych (HTA), które doradzają płatnikom, twierdzą, że badania kliniczne potwierdzające dopuszczenie do obrotu często nie pozwalają na dostarczenie takich danych. Dodatkowe wymagane informacje mogą dotyczyć, na przykład, mierników jakości życia lub wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej. Aby wypełnić tę lukę, EMA i niektóre państwa członkowskie UE organizują sesje równoległych konsultacji naukowych , podczas których organy regulacyjne, eksperci HTA i twórcy leków omawiają projekty testów klinicznych przed wprowadzeniem na rynek. Doświadczenia z prawie 70 sesji pokazują, że badania mogą zasadniczo zostać opracowane w celu zaspokojenia potrzeb decydentów regulacyjnych i wspierania demonstracji wartości dla płatników.
Po czwarte, organy nadzoru mogą ułatwić gromadzenie innych rodzajów danych, które są ważne dla płatników. Coraz częściej płatnicy i firmy farmaceutyczne rozważają skoncentrowane na wynikach transakcje wiążące cenę leku z osiągniętymi rezultatami. Chociaż systemy wynagrodzeń za wyniki są atrakcyjne teoretycznie, praktyczne przeszkody uniemożliwiły powszechne przyjęcie. Najważniejsza jest trudność w zbieraniu i interpretowaniu odpowiednich danych na poziomie pacjenta w danym systemie opieki zdrowotnej. Organy regulacyjne, przynajmniej w niektórych krajach, mogą ułatwić zbieranie danych, rozważając potrzeby płatników, prosząc firmy o przeprowadzenie badań po zatwierdzeniu. W co najmniej jednym przypadku firma była w stanie powiązać system oparty na wynikach z procesami już istniejącymi w celu monitorowania bezpieczeństwa leku.3 EMA bada obecnie za pośrednictwem organów HTA sposoby współpracy w zakresie rejestrów lub innych form generowania dowodów po zatwierdzeniu. osiągnąć te podwójne cele.
Oczywiste jest, że w przyszłości rynek nie pokryje się z wyższymi cenami leków, które są obecnie pobierane
[przypisy: lewomepromazyna, wniosek o leczenie odwykowe uzasadnienie, hologramy na legitymację studencką ]
[podobne: dialab wyniki, fonastenia, lekarstwo w zębie leczenie kanałowe ]

Tags: , ,

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: dialab wyniki fonastenia lekarstwo w zębie leczenie kanałowe